Medicamento de combate à insônia, o Rozerem (ramelteona) teve registro
aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
conforme publicação do Diário Oficial da União (DOU) desta
segunda-feira.
O remédio, inédito no Brasil, será vendido em farmácias na forma de
comprimidos revestidos, de 8mg. Sua fabricação é de responsabilidade da
empresa Takeda, sediada na Irlanda. Já a detentora do registro do
Rozerem no Brasil é a Takeda Pharma LTDA, localizada em São Paulo.
De acordo com a agência de fiscalização, a insônia – caracterizada pela
dificuldade de iniciar o sono, mantê-lo continuamente durante a noite ou
o despertar antes do horário desejado – afeta 10% a 25% da população
geral adulta, sendo considerada uma doença altamente prevalente.
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